CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》！受理60日内未收到否定或质疑，申请人可开展试验
时间:2025-06-25 08:19:18 出处:知识阅读（143）
CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》！发布否定受理60日内未收到否定或质疑，药物意见疑申验申请人可开展试验
2017-12-15 09:04 · angus12月14日，临床理日CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的试验收公告（征求意见稿）》。该《征求意见稿》指出，征求展试申请人应按照新药I期临床试验申请申报资料要求，稿受提交临床试验申报资料。或质药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。请人符合申报要求的可开发出受理通知，受理通知书载明：自受理之日起60日内，发布否定未收到药审中心否定或质疑意见的药物意见疑申验，申请人可以按照提交的临床理日方案开展临床试验。
试验收
分享到：
温馨提示：以上内容和图片整理于网络，仅供参考，希望对您有帮助！如有侵权行为请联系删除！